Les implants So-appels “Renforcement pariétal”, utilisés en particulier contre les hernies au niveau de l’abdomen ou de l’aine, seront soumis à une surveillance renforcée après une série d’effets indésirables rapportés en 2024.
Les implants So-Salled «Pariétal Renfort», utilisés contre certaines hernies, feront l’objet d’une surveillance renforcée après une série d’événements indésirables, a annoncé le vendredi 21 février.
“Des déclarations récentes d’événements indésirables, par les patients, ainsi que les publications internationales peuvent susciter des questions sur les risques associés”, a rapporté l’ANSM dans un communiqué.
Les implants impliqués sont appelés “renforcement pariétal”. “Ils se présentent sous la forme de plaques flexibles, le plus souvent dans des questions synthétiques et non absorbables, (et) sont utilisées pour traiter en particulier les hernies dans l’abdomen (hernie abdominale, éventreur) ou l’aine (hernie inguinale)”, a déclaré L’Agence de la drogue.
Douleur qui peut modifier la qualité de vie
Les effets indésirables rapportés en 2024 comprenaient une douleur persistante, “peut parfois modifier la qualité de vie”, selon l’ANSM. Dans ce contexte, l’agence affirme qu’elle a lancé en août 2024 une action de “surveillance du marché”, par laquelle il a demandé des éléments des fabricants d’implants, mais aussi des distributeurs ou des importateurs.
L’analyse de ces données doit donner lieu à la mi-2010 à une réunion entre l’ANSM, les patients et les soignants concernés, afin de faire le point sur les risques et de développer “des actions d’action afin de garantir la meilleure sécurité des patients” .
L’agence précise que les rapports sont rares – moins de trente par an entre 2020 et 2024 pour quelque 200 000 implants vendus chaque année en moyenne – tout en reconnaissant que les problèmes liés aux dispositifs médicaux ne sont souvent pas déclarés.
De plus, l’ANSM a souligné qu’il exerçait une “surveillance renforcée” sur d’autres types d’implants (plaques ou bandes flexibles non absorbables), telles que les renforts pelviens et les bandes sub-européennes. En cas d’effets indésirables, les patients et les professionnels de la santé sont encouragés à faire un rapport sur le portail du rapport.
