Plusieurs nombreuses marques Ainsifont, GSL, HappyLab, Mediphysio et Stentil sont rappelées en pharmacie.
L’Agence de sécurité des Medicines (ANSM) s’est élargie, le lundi 12 mai, le domaine des marques de sérum physiologiques à se retirer de la vente pour des défauts de qualité après une inspection sur les sites de production du fabricant GSL.
Le 25 avril, deux lots de sérum physiologique de la marque HappyLab avaient été retirés de la vente en raison d’une éventuelle présence de traces de nettoyage de l’alcool dans certaines bouteilles.
Suite à ce rapport, la Portugais Health Authority responsable de la sécurité des médicaments infarmés a effectué une inspection des sites de production des sérums physiologiques du fabricant GSL, a déclaré l’ANSM.
Cette enquête a révélé “la maîtrise insuffisante des bonnes pratiques de fabrication, et en particulier le fait que ce fabricant n’a pas contrôlé et n’a pas documenté le processus de nettoyage des réservoirs de fabrication avec de l’éthanol 96%”, selon son communiqué de presse.
Beaucoup de plusieurs marques rappelées dans les pharmacies
L’ANSM rappelle par conséquent “tous les lots produits sur le site de production GSL pour toutes les marques commercialisées en France, car ces produits sont susceptibles de contenir des traces de nettoyage de l’alcool”.
Les marques produites par les sociétés GSL et Hidrodipro sont concernées: Ainsifont (44 lots), GSL (22 lots), HappyLab (41 lots en dose 1L, 27 lots en dosage 500 ml) Mediphysio (20 lots) et stentil (11 lots).
Les gens qui ont acheté ces produits sont invités à les jeter ou à les amener à leur pharmacie ou à leur parapharmacie.
L’agence portugaise rappelle également l’ensemble des prix de sérum physiologique fabriqué sur ce site de production, souligne l’ANSM.
Le sérum physiologique est une solution salée souvent utilisée pour nettoyer les plaies, les yeux, le nez, y compris les nourrissons.
