L’Union européenne a autorisé, ce mois de juillet 2025, l’approbation d’un nouveau traitement contre le cancer du sein, ainsi que le marquage de CE d’un test de diagnostic de la maladie d’Alzheimer du Roche Pharmaceutical Laboratory.
Le géant pharmaceutique suisse Roche a annoncé ce mercredi 23 juillet, après avoir obtenu l’approbation de l’Union européenne d’un nouveau traitement contre le cancer du sein, mais aussi le marquage de CE pour un test de diagnostic de la maladie d’Alzheimer.
La Commission européenne a donné son feu vert à Inava -file, commercialisé sous le nom d’itovebi pour une forme avancée ou métastatique de cancer du sein, en association avec le palbociclib et le fulvestrant, a déclaré le groupe suisse dans un communiqué de presse. L’autorisation a été donnée sur la base d’une étude de phase III qui a démontré une réduction de 57% du risque d’aggravation de la maladie ou de la mort.
Approuvé en octobre dernier aux États-Unis, ce traitement est destiné à un sous-type très commun de la maladie. Il est indiqué pour le cancer du sein “positif pour les récepteurs hormonaux (RH positifs) et négatifs pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2 négatif)” et est utilisé “lorsque le cancer du sein a un changement dans le gène PIK3CA”, spécifie le site suissematisme, l’autorité de santé suisse, qui a son côté autorisé fin janvier.
Bientôt un test sanguin pour la maladie d’Alzheimer
Dans un communiqué de presse séparé, Roche, qui est également active dans les diagnostics, a annoncé qu’elle avait obtenu le marquage de la conformité européenne CE pour un test de dépistage de la maladie d’Alzheimer.
Développé avec le laboratoire américain Eli Lilly, ce test sanguin a été conçu pour permettre aux médecins d’exclure le fait que c’est la maladie d’Alzheimer lorsque les patients présentent des symptômes de déclin cognitif. Appelé Electys PTAU181, il identifie l’un des biomarqueurs de la maladie. Il permet aux médecins de déterminer si la maladie est ou non la cause du déclin cognitif et si d’autres tests sont nécessaires ou non, et donc d’éviter les patients des tests inutiles et invasifs.
Dans le communiqué de presse, Roche souligne que jusqu’à 75% des personnes présentent des symptômes sans être diagnostiqués et que les patients sont souvent nécessaires avant que les patients ne soient diagnostiqués après l’apparition de la maladie.
Roche doit publier ses résultats de demi-ans jeudi. Le numéro un du monde en oncologie, il a plusieurs traitements contre le cancer du sein, notamment Perjeta et Phesgo. Outre sa division pharmaceutique, il s’appuie également sur une division spécialisée dans les tests de diagnostic qui ont contribué à près d’un quart de son chiffre d’affaires en 2024.
