Lundi 20 janvier, l’Agence nationale de sécurité du médicament a annoncé le rappel de « tous les lots de Pomalidomide Viatris en raison d’un défaut de qualité ». Médicament utilisé contre certaines formes de cancer.
Vigilance. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé lundi 20 janvier le rappel de « tous les lots de Pomalidomide Viatris en raison d’un défaut de qualité » constaté après une inspection.
Lors d’un contrôle de ce médicament anticancéreux, une “très petite quantité de poudre contenant le principe actif” a été retrouvée “à l’extérieur de la gélule, dans certaines alvéoles des blisters de conditionnement”.
L’ANSM précise qu’il « ne peut être totalement exclu » que cette anomalie se soit également produite sur des lots précédents du produit. D’où un rappel “par mesure de précaution”.
Les patients possédant une boîte sont priés de rapporter dans les plus brefs délais le produit à leur pharmacie hospitalière pour en recevoir un nouveau. Les pharmaciens de leur côté « sont invités à contacter rapidement les patients » pour les informer du rappel.
« Nous alertons les soignants, soignants et proches des patients sur les risques liés à la manipulation des gélules des lots concernés : le pomalidomide est tératogène ; il est donc susceptible de provoquer des malformations chez les fœtus », précise l’autorité sanitaire. .
Le caractère « tératogène » implique de potentielles malformations graves du fœtus chez « toute femme enceinte ayant été en contact direct avec le produit par ingestion, inhalation, contact avec la peau ou les yeux ».
